药物制剂工

安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为()。A、0.85μmB、3μmC、5μmD、10μmE、0.22μm

题目

安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为()。

  • A、0.85μm
  • B、3μm
  • C、5μm
  • D、10μm
  • E、0.22μm
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第1题:

装酒机激沫水系统设置终端过滤器,过滤精度≤1μm。


正确答案:正确

第2题:

采用多级过滤精度混合滤芯的润滑油过滤器,其工作原理不包括()

  • A、粗精度滤芯和高精度滤芯间用单向阀隔离
  • B、油温较低时,油液经粗精度过滤芯过滤后流向过滤器
  • C、油温升高后,油液完全流过高精度滤芯
  • D、油温低时,油液粘度低,通过高精度滤芯的压力降低,使得单向阀关闭

正确答案:D

第3题:

关于常压过滤、热过滤和减压过滤描述正确的是() 。

A.热过滤与常压过滤法的操作基本不相同

B.减压过滤采用普通玻璃漏斗

C.热过滤漏斗采用长颈漏斗

D.减压抽滤装置包括过滤器、抽滤瓶、缓冲瓶和抽气泵


正确答案:D

第4题:

用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做?怎样才能有好的办法检测到滤芯漏了?(FL1-42)


正确答案: 新版GMP附录1无菌药品第四十二条进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。请注意,气体过滤器的截留效率比液体过滤器高出10~100倍。国际上,将气体过滤器分为3类:
直接与无菌产品接触(如:无菌灌装中使用的压缩空气)。
不直接与无菌产品接触(如:发酵过程通气过滤器)。
降低微生物负荷(微生物污染水平)(如:HVAC中的HEPA=高效过滤器)。
所提塑料瓶是用于无菌药品还是非无菌药品生产不明确,可参考PDATR40.2005.

第5题:

洗瓶机洗瓶后采用()方式沥干。

  • A、压缩空气吹干
  • B、高压水冲干
  • C、加热蒸发
  • D、倒立沥干

正确答案:D

第6题:

过滤瓶也称吸滤瓶、抽滤瓶,主要供晶体或沉淀进行()时承接溶液用。

  • A、减压过滤
  • B、增压过滤
  • C、快速过滤
  • D、精确过滤

正确答案:A

第7题:

HMDA装置新增加烛式过滤器,其过滤芯的形式为()。


正确答案:HVF管式

第8题:

要是提高过滤机的滤除效率,只要选购大流量过滤机就行了,不必考虑滤芯精度。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

装酒机激沫水系统设置终端过滤器,过滤精度为()。

  • A、≤0.1μm
  • B、≤1μm
  • C、≤0.2μm
  • D、<1μm

正确答案:B

第10题:

过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗?而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁?(FL1)


正确答案: GMP并没对此规定,有条件时建议在线监测,但这不是强制要求。与液体除菌过滤器不同,压缩空气系统、制氮系统除菌过滤器的滤芯可按供货商提供的方法进行测试,定期检查;其前道的其它用处的过滤器,均应按工艺要求及供货商要求处理。详见美国注射剂协会技术报告No40.

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