药物制剂工

进口药品的检验记录和检验报告应保存()A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年

题目

进口药品的检验记录和检验报告应保存()

  • A、一年
  • B、二年
  • C、三年
  • D、四年
  • E、五年
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第1题:

关于药品检验工作程序错误的是

A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告

B、检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定

C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等

D、检验记录应真实、完整、简明、具体

E、检验记录应妥善保存、备查


答案:C
解析: 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等,但不包括样品送检人的签字或盖章

第2题:

(61~64题共用备选答案)

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库

应保存3年的是( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第3题:

口岸药检所抽样后应及时检验,在规定的时间出具的是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药


正确答案:A

第4题:

进口药品检验报告书应保存


正确答案:E

第5题:

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


正确答案:D

第6题:

采购进口药品时,供货单位必须提供( )。

A.药品批准证书

B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》复印件


正确答案:C

第7题:

下列说法正确的是( )。

A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

B.进口检验的样品留存三年

C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用

D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》

E.新注册证号为原注册证号前加字母G


正确答案:B

第8题:

药品批生产记录应()。

A、按生产日期归档

B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档

D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年


参考答案:BDE

第9题:

经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的


正确答案:A

第10题:

应保存3年的是

A.退货记录

B.检验记录

C.药品质量检验室

D.双人验收制度

E.药品仓库


正确答案:A

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