药物制剂工

哪些药品宜在10万级区生产()A、最终灭菌口服液B、口服固体药品C、注射剂浓配D、眼药水

题目

哪些药品宜在10万级区生产()

  • A、最终灭菌口服液
  • B、口服固体药品
  • C、注射剂浓配
  • D、眼药水
参考答案和解析
正确答案:A,B
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第1题:

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序


参考答案:ABCD

第2题:

根据下列选项,回答 84~86 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 84 题 100级适用于( )。


正确答案:A

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求( )。


正确答案:D

第5题:

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为( )


正确答案:D

第6题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:D

第7题:

最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为( )


正确答案:E

第8题:

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序


参考答案: ABC

第9题:

根据下列题干及选项,回答 63~65 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于( )。


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封;10000级适用于小容量注射剂的灌封;100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。

第10题:

最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在( )


正确答案:D

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