药物制剂工
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定
题目
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。
- A、委托方
- B、受托方
- C、委托方和受托方
- D、未明确规定
相似问题和答案
第1题：
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（ ）
A．药物研究机构
B．药品生产企业
C．医疗机构制剂室
D．取得该药品批准文号的药品生产企业
E．取得《药品生产许可证》
第2题：
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第3题：
依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A、疫苗
B、血液制品
C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D、注射剂
第4题：
B、胶囊剂
C、注射剂
D、滴眼剂
E、栓剂
第5题：
《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )
A．药物研究机构
B．药品生产企业
C．医疗机构制剂室
D．取得该药品批准文号的药品生产企业
E．取得《药品生产许可证》
第6题：
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第7题：
《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A．中成药
B．注射剂
C．血液制品
D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E．干扰素
解析：本题考查《药品生产监督管理办法》。
新大纲不作考查。但本题知识点仍需掌握。注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
第8题：
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
第9题：
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
第10题：
B、注射剂
C、血液制品
D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E、干扰素