药物制剂工
药品的批准文号格式有哪些？
题目
药品的批准文号格式有哪些？
参考答案和解析
国药准字H××××××××
国药试字H××××××××
中药有：
国药准字Z××××××××
国药试字Z××××××××
生物制品有：
国药准字S××××××××
国药试字S××××××××
相似问题和答案
第1题：
国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。
第2题：
下列批准文号格式正确的是（ ）。
A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”
B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”
C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”
D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”
E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”
第3题：
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定，国家批准的中药正式生产批准文号格式为：（）
A.国药准字Zxxxxxxxx
B.国药准字Hxxxxxxxx
C.国药准字Sxxxxxxxx
D.国药准字ZHxxxxxxxx
第4题：
药品批准文号的格式中各字母的含义:S代表（ ）。
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本题考查《药品注册管理办法（试行）》附则。
第5题：
《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．适应症、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号；生产企业
第6题：
药品批准文号的格式中各字母的含义：J代表( )。
D 知识点：《药品注册管理办法》附则
第7题：
药品批准文号的格式中各字母的含义：H代表( )。
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
E．进口药品
解析：《药品注册管理办法》附则
第8题：
根据下列题干及选项，回答 93～96 题：
《药品注册管理办法》规定
A．药品批准文号的格式中H代表
B．药品批准文号的格式中z代表
C．药品批准文号的格式中S代表
D．药品批准文号的格式中J代表
E．药品批准文号的格式中F代表
第 93 题 生物制品用（ ）。
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。
第9题：
正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）
第10题：
《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．功能主治、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业
解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。