药物制剂工

灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）A、过滤后纯水、注射用水B、灯检品C、药液D、灌装后半成品

题目

灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

  • A、过滤后纯水、注射用水
  • B、灯检品
  • C、药液
  • D、灌装后半成品
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第1题：

关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )

A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


正确答案：ABCD

第2题：

注射剂的容器处理步骤是

A、检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌

B、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌

C、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌

D、检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→千燥或灭菌

E、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌


参考答案：E

第3题：

无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案： BC

第4题：

注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有（）

  • A、注射剂的粗滤
  • B、注射剂的灌装
  • C、安瓿干燥灭菌后的冷却
  • D、注射剂的灭菌
  • E、注射剂的灯检

正确答案:B,C

第5题：

下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

A.不溶性微粒检查
B.无菌检查
C.pH值检查
D.澄明度检查
E.注射剂装量检查

答案：C
解析：

第6题：

注射剂灭菌后应立即检查()

A、热原

B、漏气

C、澄明度

D、含量

E、pH值


参考答案：B

第7题：

注射剂的一般检查不包括()。

A.注射剂的无菌检查
B.注射剂的澄明度检查
C.注射剂的装量检查
D.注射剂的热原检查
E.注射剂中防腐剂使用量的检查

答案：E
解析：
注射剂的一般质量检查项目包括：(1)澄明度检查。(2)热原检查。(3)无菌检查。(4)其他检查：注射剂的装量检查。此外，视品种不同，有的尚需进行有关物质、降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性、过敏试验及抽针试验等。

第8题：

第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（　　）

A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h

B．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min

C．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌

D．中药注射剂可采用煮沸灭菌

E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌


正确答案：ABCDE

第9题：

需检查澄明度，色泽，是否有变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象的剂型是（）

A口服液

B喷雾剂

C注射剂

D片剂


C
略

第10题：

注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源： 无色溶液注射剂（）


    正确答案:B

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