安全评价师
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相似问题和答案
第1题：
下列选项中，属于对评价主线说明的内容有( )。
A.源的识别
B.控制对策措施
C.安全性评价
D.后系统安全性评价
正确答案：ABCD
第2题：
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP
正确答案：D
本题考查的是药事管理体制。《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称GoodLaboratoryPraCtiCe，简称GLP：为了提高药物临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评药物安全性有关的其他毒性试验。
本题考查的是药事管理体制。《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称GoodLaboratoryPraCtiCe，简称GLP：为了提高药物临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评药物安全性有关的其他毒性试验。
第3题：
从单元的评价结果到整个系统的评价结论，是一个较为复杂的过程。 （ ）
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第4题：
安全评价的基本工作包括（）。
- A、危险源的识别
- B、安全验收评价的范围
- C、系统安全性评价
- D、提出安全控制对策措施
正确答案:A,C,D
第5题：
360度考评效果评价包括()。
A.确认执行过程的安全性
B.评价应用效果
C.总结考评过程中的经验和不足
D.找出存在的问题
E.不断完善整个考评系统
B.评价应用效果
C.总结考评过程中的经验和不足
D.找出存在的问题
E.不断完善整个考评系统
答案：A,B,C,D,E
解析：
第6题：
一个作为评价对象的建设项目、装置(系统),一般是由______的若干部分(子系统、单元)组成的,各部分的功能、含有的物质、存在的危险因素和有害因素、危险性和危害性以及安全指标不尽相同。以______作为评价对象实施评价时.一般按一定原则将评价对象分成若干有限的、范围确定的单元,然后分别进行评价,最后再综合为对整个系统的评价。
参考答案：相对独立而又相互联系;整个系统
第7题：
安全评价过程中，在对系统危险、有害因素辨识的基础上，进行系统的单元划分是安全评价工作不可缺少的环节，单元划分以（ ）为原则。
A.事故类别
B.便于实施评价
C.企业生产各个部门
D.重大危险源
B.便于实施评价
C.企业生产各个部门
D.重大危险源
答案：B
解析：
本题考查的是安全评价的内容。安全预评价的单元划分，以自然条件、基本工艺条件、危险、有害因素分布及状况，便于实施评价为原则进行。
第8题：
在评价单元系统中，整个评价系统的安全性往往取决于某项先进的安全设施。（ ）
正确答案：×
第9题：
评价医院信息系统的主要标准是（）。
- A、可持续发展
- B、安全性
- C、实用性
- D、先进性
正确答案:B
第10题：
自评价工作是整个安全性评价工作的基础，是关系到安全性评价能否取得成功的关键。
正确答案:正确