药剂员考试

GCP是哪种规范的简称()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

题目

GCP是哪种规范的简称()。

  • A、药物非临床研究质量管理规范
  • B、药物临床试验质量管理规范
  • C、药品生产质量管理规范
  • D、药品经营质量管理规范
  • E、中药材生产质量管理规范
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:A

第2题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B、《药品生产质量管理规范》:GMP

C、《药品经营质量管理规范》:GAP

D、《中药材生产质量管理规范》:GMP

E、《药物临床试验质量管理规范》:GLP


参考答案:B

第3题:

根据我国药事法规规定GCP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》


答案C

第4题:

GLP的中文全称是

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、质量管理规范中药材种植


参考答案:A

第5题:

GCP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:D

第6题:

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范


正确答案:A

第7题:

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物非临床研究质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

E.《药品经营质量管理规范》


正确答案:C

第8题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


正确答案:C

第9题:

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

B、《药品生产质量管理规范》:GAP

C、《药品经营质量管理规范》:GSP

D、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

E、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP


正确答案:AC
ACE P17-18

第10题:

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案:C

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