药剂员考试

国家鼓励研究和创制新药,保护()研究开发新药的合法权益A、公民B、医院C、科研院所D、大学

题目

国家鼓励研究和创制新药,保护()研究开发新药的合法权益

  • A、公民
  • B、医院
  • C、科研院所
  • D、大学
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第1题:

国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源,___;鼓励研究和创制新药。


正确答案:传统药 鼓励培育中药材

第2题:

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批


正确答案:D
本题考查《药品注册管理办法》第四条。国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行。同时《药品注册管理办法(试行)》废止。

第3题:

国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。

A、创制的新药

B、生物制剂新药

C、治疗疑难危重疾病的新药

D、突发事件应急所需的药品


参考答案: ACD

第4题:

国家鼓励计划生育新技术、新药具的研究、应用和推广。()


参考答案:对

第5题:

新药的研究过程是指

A.新药的药效学研究

B.新药的药动学研究

C.新药的剂型研究

D.新药的临床研究

E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


正确答案:E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物,其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第6题:

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合

B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

C、创新药带来的巨额利润

D、新药研究开发竞争激烈

E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进


答案:B
解析: B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大

第7题:

国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。

A公民

B法人

C其他组织研究

D外国友人


答案:ABC

第8题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种


参考答案:D

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

A.研究、使用

B.研究、创制

C.销售、创制

D.使用、销售


参考答案:B

第10题:

药品注册的类别包括()

  • A、新药临床前研究
  • B、新药临床研究
  • C、新药的生产上市
  • D、已有国家标准的药品的生产、上市
  • E、进口药品

正确答案:B,C,D,E

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