药检员考试

HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰,杂质峰与主峰之间,杂质峰之间分离度均小于1.0,按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%,按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%,色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。

题目

HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰,杂质峰与主峰之间,杂质峰之间分离度均小于1.0,按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%,按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%,色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。

参考答案和解析
正确答案: ①该试验结果可靠性分析
②有关物质检查时是否必须精密称样
③样品溶解时定溶体积准确性对结果的影响
④进样量准确性对结果的影响
⑤分离度小于1.0,应如何解决
⑥自身对照溶液稀释准确性对结果的影响
⑦两种方法结果不一致的可能原因
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相似问题和答案

第1题:

《中国药典》(2005年版)采用HPLC测定醋酸泼尼松龙含量的具体方法为( )。

A.峰面积归一化法

B.外标法

C.主成分自身对照法

D.内标法

E.吸收系数法


正确答案:D

第2题:

TLC在《中国药典》(2005年版)中多用于( )。

A.杂质检查

B.含量测定

C.鉴别

D.分离

E.制剂


正确答案:A

第3题:

药物分析部分:采用紫外分光光度法测定VA的生物效价或含量时,杂质与共存物干扰测定,为消除干扰,《中国药典》(2005年版)采用:

A.双波长紫外分光光度法

B.三点校正法

C.计算分光光度法

D.三波长紫外分光光度法

E.HPLC法


B

第4题:

用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用

A.内标法

B.外标法

C.峰面积归一化法

D.高低浓度对比法

E.杂质的对照品法


正确答案:D

第5题:

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案ABDE

第6题:

《中国药典》(2005年版)规定醋酸地塞米松、醋酸氟轻松中要检查的特殊杂质( )。


正确答案:C

第7题:

《中国药典》(2005年版)采用HPLC法测定庆大霉素C组分的含量,测定步骤包括( )。

A.填充剂的选用

B.仪器校正

C.计算标准品回归方程

D.测定样品色谱峰面积,计算含量

E.色谱条件与系统适用性试验


正确答案:CDE

第8题:

《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有()

A.加校正因子的主成分自身对照法

B.不加校正因子的主成分自身对照法

C.外标法

D.内标法

E.峰面积归一化法


正确答案:ABE

第9题:

关于峰面积归一化法的说法正确的是:()。

A.不需对照品

B.必须有杂质标准品

C.通常只能粗略考察供试品的杂质量,一般不宜用于微量杂质的检查

D.适用于杂质与主成分峰面积相差悬殊时的杂质检查


答案:AC

第10题:

《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

A、杂质对照品法

B、比移值法

C、供试品自身对照法

D、面积归一化法

E、外标一点法


参考答案:AC

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