以下对新申证企业试生产的规定，不正确的是（）。A、自质量技术监督部门作出受理生产许可申请决定之日起，企业可以试生产申请取证产品B、企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格C、企业试生产的产品，必须经具有法定资质的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格D、在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售

自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。( )

检验机构在开展生产许可证产品检验工作时的工作要求有()

A.依据产品实施细则的要求，开展生产许可证产品检验工作，并出具检验报告;

B.检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人或者其授权人员签字;

C.按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用，建立生产许可证产品检验技术档案;

D.以上全部都是。

以下关于发证检验规定不正确的是( )。

A、产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行;

B、一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样;

C、抽样过程应有企业代表参加，抽样完成后将样品封好，填写抽样单，抽样人员和企业代表要在抽样单上签字，并加盖企业的公章;

D、企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构。

此题为判断题(对，错)。

产品生产许可证的抽样检验，由()检验机构按规定检验项目对送检样品进行检验，并出具检验报告。

A、生产企业的

B、有承担该产品生产许可证检验资质的

C、省级以上

D、审查组指定

工业产品生产许可证的企业审查合格指对企业的()。

A、申报材料审查合格

B、实地核查合格

C、产品检验合格

D、实地核查和产品检验都合格

检验机构在从事生产许可证产品检验工作时，不得有下列行为()

A.未按产品实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作;

B.伪造检验结论或者出具虚假检验报告，从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询;

C.从事与其指定检验任务相关的产品的生产、销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销上述产品。

D.以上都是。

企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由审查组指定检验机构。( )

以下对新申证企业试生产的规定，不正确的是()

A. 自质量技术监督部门作出受理生产许可申请决定之日起，企业可以试生产申请取证产品;

B. 企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格;

C. 企业试生产的产品，必须经具有法定资质的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格;

D. 在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件

B．生产品种或剂型3批试生产记录

C．生产品种或剂型3批试生产样品

D．所在地药品检定所的检验报告书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录