食品药品监督法律法规基础知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
药品说明书应当列出全部活性成分或者( )。
正确答案：D
D知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品说明书
D知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品说明书
第2题：
利尿药分哪几类,写出各类药物主要的作用部分并列出一个代表药物。
参考答案：利尿药根据作用强度和部位分为高效利尿药、中效利尿药和低效利尿药。
高效利尿药主要作用于髓袢升支粗段皮质部和髓质部，常用的药物有：呋塞米、布美他尼等;
中效利尿药主要作用于远曲小管近端，常用的药物有噻嗪类(氢氯噻嗪等);
低效利尿药主要作用于远曲小管和集合管，常用药物有：螺内酯、氨苯蝶啶等。
高效利尿药主要作用于髓袢升支粗段皮质部和髓质部，常用的药物有：呋塞米、布美他尼等;
中效利尿药主要作用于远曲小管近端，常用的药物有噻嗪类(氢氯噻嗪等);
低效利尿药主要作用于远曲小管和集合管，常用药物有：螺内酯、氨苯蝶啶等。
第3题：
药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是( )。
A.列出禁止应用该药品的人群
B.列出禁止应用该药品的疾病情况
C.列出禁止应用该药品的一般情况
D.列出禁止应用该药品的注意事项
E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
正确答案：E
第4题：
申请注册已有国家标准的生物制品，其申 请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
答案：A
解析：
第5题：
因配方需要将药品倒入磨口塞玻璃瓶中使用时，再次补充药品时应该
A、在用完前直接加入新药品
B、取出剩余药品，倒入新补充的药品后再倒入剩余药品
C、取出剩余药品与新补充的药品混合均匀后再倒入
D、将瓶中药品用完后再补充，或取出剩余药品另外包开先用
E、必须将瓶中药品全部用完后才能补充新药品
B、取出剩余药品，倒入新补充的药品后再倒入剩余药品
C、取出剩余药品与新补充的药品混合均匀后再倒入
D、将瓶中药品用完后再补充，或取出剩余药品另外包开先用
E、必须将瓶中药品全部用完后才能补充新药品
答案：D
解析：
因配方需要常将药品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必须注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包上先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
第6题：
常用镇咳药根据作用机制可分为几类列出每个类别的代表药物。
答案：(1)中枢性镇咳药：依赖性中枢性镇咳药如磷酸可待因，非依赖性中枢性镇咳药如右美沙芬、喷托维林;
(2)外周性镇咳药：盐酸那可汀。
(2)外周性镇咳药：盐酸那可汀。
第7题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
参考答案：E
第8题：
药品说明书应当列出( )。
正确答案：A
A 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的说明书
第9题：
因配方需要将药品倒入磨口塞玻璃瓶中使用，再次补充药品时应该
A.在用完前直接加入新药品
B.取出剩余药品与新补充的药品混合均匀后再倒入
C.取出剩余药品，倒入新补充的药品后再倒入剩余药品
D.将瓶中药品用完后再补充，或取出剩余药品另外包上先用
E.必须将瓶中药品全部用完后才能补充新药品
B.取出剩余药品与新补充的药品混合均匀后再倒入
C.取出剩余药品，倒入新补充的药品后再倒入剩余药品
D.将瓶中药品用完后再补充，或取出剩余药品另外包上先用
E.必须将瓶中药品全部用完后才能补充新药品
答案：D
解析：
考点在药品的效期管理。再次补充药品时，一定将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品另外包上先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。前三个选项都没有全部取出旧药，因此很容易旧药积存。最后一个选项过于绝对，因为药品用完又没及时补充新药时会给调剂工作带来不便。
第10题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
答案：A
解析：
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。