食品药品监督法律法规基础知识竞赛

国家实行药品再注册制度的含义是什么?

题目

国家实行药品再注册制度的含义是什么?

参考答案和解析
正确答案:国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。未申请再注册或者经审查不符合国家药品监督管理局关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

国家实行药品不良反应( )。

A.审批制度

B.登记制度

C.注册制度

D.逐级、定期报告制度

E.分类管理制度


正确答案:D
D知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第2题:

为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行( )

A.药品注册制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品上市许可制度

D.药品上市审批制度


参考答案:B

第3题:

国家对药品的管理,下列描述正确的是()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、国家建立健全药品追溯制度。

C、国家建立药物警戒制度。

D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

E、国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测。

F、国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。

G、国家实行基本药物制度。

H、国家实行短缺药品清单管理制度。

I、国家实行药品安全信息统一公布制度。


答案:ABCDEFGHI

第4题:

国家实行处方药与非处方药:()

A特殊管理制度

B分类管理制度

C放开管理制度

D注册审批制度

E药品保护制度


B

第5题:

实行药品再评价制度的是


正确答案:B

第6题:

下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批


正确答案:ABDE

第7题:

下面为国家实行的药品制度的是()

A.特殊药品管理制度

B.药品等级制度

C.执业药师注册制度

D.处方药和非处方药分类管理制度

E.进口药品审批制度


正确答案:D

第8题:

依据《进口药品管理办法》,国家对进口药品实行()。

A.认证管理制度

B.注册审批制度

C.分类管理制度

D.资格认证制度

E.登记备案制度


正确答案:B

第9题:

依据《药品管理法》,下列叙述错误的是:

A.药品必须符合国家药品标准

B.国家实行中药品种保护制度

C.国家实行药品储备制度

D.国家实行药品行政保护制度

E.禁止生产、销售假药和劣药


正确答案:D

第10题:

下面为国家实行的药品制度的是()

A特殊药品管理制度

B药品等级制度

C执业药师注册制度

D处方药和非处方药分类管理制度

E进口药品审批制度


D

更多相关问题