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虽然有冷库,也有经营范围,但是一直未经营冷藏品种,问还需要配备冷藏车、冷藏箱和保温箱吗?相关验证还需要做吗?

题目

虽然有冷库,也有经营范围,但是一直未经营冷藏品种,问还需要配备冷藏车、冷藏箱和保温箱吗?相关验证还需要做吗?

参考答案和解析
正确答案:只要有药品经营许可证上有该经营范围,无论是否经营,都要配备相关设备,也要做相关验证。若长期不经营,应申请核销该经营范围。对于其他经营范围比如中药材和中药饮片等也是一样要求。
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第1题:

在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并___冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


参考答案:记录

第2题:

医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。


参考答案:温度控制 外部显示 采集

第4题:

运输冷藏、冷冻药品的条件:()

  • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
  • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
  • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;
  • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

正确答案:A,B,C,D

第5题:

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.备用发电机组或者双回路供电系统

D.扫码枪


正确答案:ABC

第6题:

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()

A、冷藏车

B、保温箱

C、温湿度监测数据

D、冷库


参考答案:ABCD

第7题:

运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


正确答案:显示,调控

第8题:

冷藏箱()具有的功能,保温箱配备以及()与药品隔离的装置。


正确答案:自动调控温度、蓄冷剂

第9题:

冷链设备和设施应包括: ( )

A.冷藏车和疫苗运输工具;

B.冷库和冰箱;

C.疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排;

D.安置设备的房屋。


正确答案:ABCD

第10题:

冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证?


正确答案:冷库验证只针对温度就可以了,湿度不需要进行验证。但企业仍要保证日常运行过程中湿度符合标准。温度项目的验证内容按新版GSP相关附录内容执行。

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