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怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力?

题目

怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力?

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第1题:

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和___以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


参考答案:3年

第2题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

第3题:

下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

A、应当具有大学本科以上学历

B、执业药师资格

C、2年以上药品经营质量管理工作经历

D、具备正确判断和保障实施的能力


答案:C解析:从事中药饮片药品批发企业其质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

第4题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:C
《药品经营质量管理规范》第十五条:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第5题:

根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第6题:

质量管理的职能是负责质量方针的制订和实施。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

B.确定企业质量奖惩措施

C.组织并监督实施企业质量方针

D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

E.审定企业质量管理制度


正确答案:ABCDE

第8题:

药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

A.执业药师资格

B.3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学专科以上学历

D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力


正确答案:C
药品批发企业:质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】

第9题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

第10题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:A
《药品经营质量管理规范》第十六条:企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。

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