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根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证

题目

根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

  • A、使用前验证
  • B、专项验证
  • C、定期验证
  • D、回顾性验证
  • E、停用时间超过规定时限的验证
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,E
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第1题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证E定期验证


参考答案：ADE

第2题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A、使用后验证

B、不定期验证

C、使用前验证

D、定期验证

E、停用时间超过规定时限的验证


参考答案：CDE

第3题：

对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是()

A、前验证

B、回顾性验证

C、最验证

D、同步验证


参考答案： B

第4题：

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A、验证方案
B、验证报告
C、验证评价
D、偏差处理
E、预防措施

答案：A,B,C,D,E
解析：
企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

第5题：

药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理

A.验证方案
B.预防措施
C.验证评价
D.偏差处理

答案：A,B,C,D
解析：
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。

第6题：

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、（），并形成（），包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。


正确答案：
定期验证，验证控制文件

第7题：

药品生产验证包括

A．系统验证

B．设备安装、运行、性能确认

C．厂房验证

D．设施安装、运行、性能确认

E．产品验证


正确答案：BCDE

第8题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。


参考答案：使用前验证 定期验证

第9题：

药品批发企业验证范围包括（）。

A.冷库
B.储运温湿度监测系统
C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
D.定期验证


答案：A,B,C,D
解析：
药品批发企业验证范围：①冷库；②储运温湿度监测系统；③冷藏运输等设施设备进行使用前验证；④定期验证；⑤停用时间超过规定时限的验证。

第10题：

药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A验证方案

B验证评价

C预防措施

D偏差处理


A,B,C,D
略

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