麻醉药品临床使用与规范化管理知识竞赛
对确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。A、5，10B、10，15C、5，15D、10，20
题目
对确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。
- A、5，10
- B、10，15
- C、5，15
- D、10，20
相似问题和答案
第1题：
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
B 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品监督
第2题：
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是
A．7天
B．10天
C．5天
D．20天
E．15天
第3题：
对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定( )
A.5天
B.10天
C.15天
D.20天
第4题：
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
A．自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
B．在7日内
C．自药品检验报告发出之日起15日内
D．在5日内
E．自鉴定结论作出之日起15日内
第5题：
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
第6题：
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（ ）。
解析(本题在2005年考查过)：80．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。81．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第(三)款中，明确突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良事件由国家食品药品监督管理局组织进行调查和确认。82．《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。83．第六条第五款(见上)。
第7题：
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为
第8题：
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是A、甲省人民政府
B、甲省人民政府卫生行政部门
C、甲省人民政府药品监督管理部门
D、甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E、甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门
对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定A、3日
B、5日
C、7日
D、9日
E、15日
假设2009年3月2日作出鉴定结论，此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定A、2009年3月5日
B、2009年3月7日
C、2009年3月9日
D、2009年3月12日
E、2009年3月17日
问题 2 答案：B
问题 3 答案：E
第9题：
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。
第10题：
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品