问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？

Friday, April 28, 2023

问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册

Wednesday, November 6, 2024

问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。

Thursday, March 28, 2024

问题：在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

Tuesday, September 13, 2022

问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）

Wednesday, October 30, 2024

问题：研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。

Tuesday, September 13, 2022

问题：申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

Wednesday, October 30, 2024

问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审

Tuesday, September 13, 2022

问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？

Friday, December 29, 2023

问题：各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。（）

Monday, September 12, 2022

问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

Tuesday, September 13, 2022

问题：在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

Wednesday, November 6, 2024

问题：简述知情同意书的要点。

Sunday, April 23, 2023

问题：以下哪些是监察员的职责？（）A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

Tuesday, September 13, 2022

问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）

Tuesday, September 13, 2022

问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

Wednesday, October 12, 2022

问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？

Tuesday, September 13, 2022

问题：双盲指什么？

Tuesday, September 13, 2022

问题：《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

Friday, September 20, 2024

问题：研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

Wednesday, October 12, 2022