药物临床试验知识竞赛

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

题目

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题：

能随机分配受试者进入研究组的研究方法是 （ ）


正确答案：D

第2题：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()


答案√

第3题：

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发


参考答案：E

第4题：

在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

  • A、给予受试者足够的报酬
  • B、伦理委员会
  • C、为受试者买保险
  • D、知情同意书
  • E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第5题：

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量


参考答案：ABCD

第6题：

下列属于均衡顺序随机特点的是

A、每组或每个受试者只能做一种药物的试验

B、每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验

C、挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验

D、可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性

E、不适用于药物临床试验


参考答案：D

第7题：

在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：A

第8题：

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发


参考答案：E

第9题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成


正确答案：A

第10题：

制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。

  • A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
  • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
  • C、保证药物临床试验对受试者无风险
  • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

正确答案:A

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