药物临床试验知识竞赛

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

题目

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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第1题:

下列哪项不是受试者的权利?()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验


答案C

第2题:

无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()


答案×

第3题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。


正确答案:E

第4题:

在人体实验中下列做法合乎伦理的是

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等详细信息
C.试验者必须引导患者及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

答案:B
解析:

第5题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第6题:

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验


答案D

第7题:

在人体试验中下列做法合乎伦理的是()

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导患者及其家属知情同意

D.受试者只要参加试验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则


正确答案:B

第8题:

《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。

A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C、受试者有权不参加研究

D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出


答案:D

第9题:

关于人体实验中的知情同意,恰当的是

A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验

E.如果受试者是病人,不能参加人体试验


正确答案:D
D。[解题思路] 重点掌握。

第10题:

在人体实验中下列做法合乎伦理的是

A.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
B.试验者必须引导病人及其家属知情同意
C.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
D.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
E.受试者只要参加实验,就不得退出

答案:A
解析:

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