药物临床试验知识竞赛

制定试验用药规定的依据不包括()A、受试者的意愿B、药效C、药代动力学研究结果D、量效关系

题目

制定试验用药规定的依据不包括()

  • A、受试者的意愿
  • B、药效
  • C、药代动力学研究结果
  • D、量效关系
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第1题:

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则


正确答案:D
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》使用管理

第2题:

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()


答案×

第3题:

中国法律的第一条通常规定,“本法依据宪法而制定”,具体表现不包括()。

A、依据宪法的立法授权

B、依据宪法的执法主体

C、依据宪法的理念、原则、精神

D、依据宪法的规范内涵


答案:B

第4题:

药物经济学的作用不包括以下哪条

A.作为制定《国家基本药物目录》的原则和其他药品政策的依据

B.作为制定药品报销目录的参考依据

C.制定临床用药指南

D.帮助国家选择优先的预防、卫生干预重点

E.进行药品的成本核算


正确答案:C

第5题:

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品监督管理部门制定的原则

B.制剂特点

C.原料药的稳定性试验结果

D.制剂的稳定性试验结果

E.包装材料的稳定性试验结果


正确答案:E

第6题:

制定试验用药规定的依据不包括:()

A.受试者的意愿

B.药效

C.药代动力学研究结果

D.量效关系


答案A

第7题:

《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


答案√

第8题:

制定《医院处方点评管理规范》的具体目的不包括()。

A、规范处方点评,规定处方点评组织管理、程序与方法,提高点评质量

B、发现用药问题,充分掌握本机构医师临床用药的合理性

C、建立用药监测、实施干预措施

D、加强用药管理,保障用药安全

E、提高处方质量,促进合理用药


正确答案:D

第9题:

不属于药物经济学的作用的是

A、作为制定药品报销目录的参考依据

B、作为制定《国家基本药物目录》的原则和其他药品政策的依据

C、制定临床用药指南

D、帮助国家选择优先的预防、卫生干预重点

E、作为医疗机构采购药品目录的参考依据


参考答案:C

第10题:

根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

E.审核本机构临床科室申请的新购人药品


正确答案:C

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