在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿

E、向上级部门申请中止临床试验

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C．采取必要的措施，保障受试者的安全

D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

A、对研究团队成员进行分工授权

B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备

C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用

D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者

A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任