药物临床试验知识竞赛

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

题目

监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。

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第1题:

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()


答案√

第2题:

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()


答案√

第3题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第4题:

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。


正确答案:错误

第5题:

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。


正确答案:原始资料

第6题:

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()


答案×

第7题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第8题:

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()


答案×

第9题:

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。


正确答案:正确

第10题:

监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。


正确答案:错误