药物临床试验知识竞赛

必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加实验,对无能力表达同意的受试者,应向()提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。

题目

必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加实验,对无能力表达同意的受试者,应向()提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。

参考答案和解析
正确答案:充分的;其法定代理人
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相似问题和答案

第1题:

在临床医学研究中,对待受试者的正确做法是

A、对受试者的负担不可以过分强调

B、对受试者的受益要放在首要位置考虑

C、对受试者的负担和受益要公平分配

D、需要特别关照参加实验的重点人群的利益

E、对参加实验的弱势人群的权益可以不必太考虑


参考答案:C

第2题:

关于人体实验中的知情同意,正确的是

A、“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担

B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验

E、如果受试者是患者,不能参加人体实验


参考答案:D

第3题:

在人体实验中下列做法合乎伦理的是( )。

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导病人及其家属知情同意

D.受试者只要参加实验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则


正确答案:B

第4题:

必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()


答案√

第5题:

关于护理科研中的知情同意原则,下列说法的有:( )

A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张

B. 当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


参考答案:ABCD

第6题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。


正确答案:E

第7题:

关于人体实验中的知情同意,正确的是( )

A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验

E.如果受试者是病人,不能参加人体实验


正确答案:D
[考点]临床研究的伦理学问题
[分析]需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织,它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献,后者是最重要的一个。

第8题:

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是

A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

B.受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

C.受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验

E.受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


正确答案:E

第9题:

关于护理科研中的知情同意原则,下列说法正确的有:()

A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张

C.当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


参考答案:ACD

第10题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

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