药物临床试验知识竞赛

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）

题目

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）

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第1题：

将所有的病案资料严格按照日期顺序排列，各种不同来源的资料混合排列放在一起称为 ( )

A.结构病案

B.问题定向病案

C.资料来源的定向病案

D.一体化病案

E.门诊病案


正确答案：D

第2题：

多中心临床试验应建立标准化的评价方法， 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。()


答案√

第3题：

关于病案，下列描述哪一项是不正确的（ ）

A、病案应该包括病人过去和现在病史及治疗史

B、病案作为一种文件资料，规定有统一的形状和大小

C、病案是由许多人以不同的方式记录的文件资料

D、病案作为文件资料，可以输入计算机，也可以将纸页制成缩微胶片

E、病案应有充分的资料鉴别病人、支持诊断、评判治疗并准确记录结果


参考答案：B

第4题：

理财规划师在与客户会谈之前应当准备所需的介绍性资料，这些介绍性资料主要包括(　)。

A.所在机构的宣传和介绍材料
B.所在机构的营业执照副本复印件
C.所在机构从事理财业务的许可文件
D.理财规划师个人职业资格文件
E.理财方案样本

答案：A,B,C,D,E
解析：

第5题：

房地产销售资料的准备一般不包括（　　）的准备。

A、法律文件
B、金融、政策文件
C、宣传资料
D、销售文件

答案：B
解析：
房地产经纪机构获取销售代理项目后，将针对项目的具体特点制订营销方案，并在正式销售前，准备好项目的宣传资料、现场展示、批准销售的必要法律文件及销售人员的培训，为顺利实现项目的销售目标提供充分保障。

第6题：

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()


答案√

第7题：

房地产销售资料的准备一般不包括（　　）的准备。

A.法律文件
B.金融、政策文件
C.宣传资料
D.销售文件

答案：B
解析：
房地产经纪机构获取销售代理项目后，将针对项目的具体特点制订营销方案，并在正式销售前，准备好项目的宣传资料、现场展示、批准销售的必要法律文件及销售人员的培训，为顺利实现项目的销售目标提供充分保障。

第8题：

将所有的病案资料严格按照日期顺序排列，各种不同来源的资料混合排列放在一起叫做( )。

A、一体化病案

B、结构病案

C、资料来源的定向病案

D、问题定向病案

E、门诊病案


参考答案：A

第9题：

项目竣工验收应准备的主要资料不包括()

A:工程竣工文件及资料
B:财务管理和器材资料
C:设备供货合同和技术资料
D:竣工财务决算

答案：D
解析：
项目竣工验收应准备的主要资料包括：项目决策资料、设计基础资料、设计文件、项目管理合同和文件、施工合同和文件、设备供货合同和技术资料、生产准备资料和文件、财务管理和器材资料、科研和技术开发资料、工程竣工文件及资料等。

第10题：

实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。

  • A、包括公开出版的各种现行有效标准
  • B、指内部保密的质量文件
  • C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
  • D、是实验室需最高管理者审批的文件

正确答案:A,C

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