监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。

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第1题：

如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()

答案×

第2题：

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

答案：C

解析：

(1)药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格，(2)药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选A、C、D。建议考生运用口诀"执业药师法负责，饮片中专调剂员，饮片其他初级中"准确记忆。

第3题：

药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有( )。

A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称

B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称

C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称

D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称

E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称

正确答案：E

第4题：

验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

C
略

第5题：

药品零售企业中药饮片调剂人员

答案：D

解析：

第6题：

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历

E.本科以上药学专业学历

正确答案：B
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第八条：制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

第7题：

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。

答案：C

解析：

1.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

第8题：

药品零售企业负责人或法定代表人

A．应当具备执业药师资格

B．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D．应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

参考答案：A

第9题：

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

答案：C

解析：

(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大：验收养护采购中"准确记忆。

第10题：

药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）

A应当具有高中以上文化程度

B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

A
略

药物临床试验知识竞赛

监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。

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