药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
下列哪项不属于研究者的职责?（）
A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.结果达到预期目的
答案D
第2题：
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()
答案×
第3题：
非秘密的统计资料，人民政府统计机构和主管部门要通过反映国民经济和社会发展总体情况的（ ）等方式，及时对外发表。
A．统计公报
B．统计年鉴
C．统计分析报告
D．统计月报
E．新闻发布会
正确答案：ABDE
第4题：
在涉税鉴证业务中，如果发现涉税事项总体上没有遵从法定性标准，存在违反税收法律法规或有关规定的情形，经与被审核方有关部门和人员沟通或磋商，在所有重大方面未能达成一致，不能真实、合法地反映鉴证结果的，税务师应当( )。
A、以积极方式发表否定意见的鉴证业务报告
B、以积极方式发表无法表明意见的鉴证业务报告
C、以消极方式发表否定意见的鉴证业务报告
D、以消极方式发表无法表明意见的鉴证业务报告
B、以积极方式发表无法表明意见的鉴证业务报告
C、以消极方式发表否定意见的鉴证业务报告
D、以消极方式发表无法表明意见的鉴证业务报告
答案：C
解析：
如果发现涉税事项总体上没有遵从法定性标准，存在违反税收法律法规或有关规定的情形，经与被审核方有关部门和人员沟通或磋商，在所有重大方面未能达成一致，不能真实、合法地反映鉴证结果的，税务师应当出具否定意见的鉴证业务报告。否定意见的鉴证业务报告，应当以消极方式提出鉴证意见，对鉴证对象信息提供有限保证，并说明持否定意见的理据。
第5题：
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
参考答案：ABCDE
第6题：
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
答案×
第7题：
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
答案√
第8题：
同位素测氡法根据数据处理结果进行分析,给出火源探测结果分析报告,其报告中应包括如下内容?
参考答案：1)火源的性质、高温区及燃烧区等;
2)火源位置和范围;
3)火源趋势发展方向;
4)火源中心及边缘温度预测范围。
2)火源位置和范围;
3)火源趋势发展方向;
4)火源中心及边缘温度预测范围。
第9题：
绩效考评管理机构对考评结果的管理职责主要包括（）。
A.根据实际情况合理确定考评结果的公开范围和公开方式
B.形成绩效考评报告书并及时反馈给被考核对象
C.对考评数据进行统计分析和管理
D.对考评结果的信度和效度进行检验
E.将考评结果和相关信息形成数据库
B.形成绩效考评报告书并及时反馈给被考核对象
C.对考评数据进行统计分析和管理
D.对考评结果的信度和效度进行检验
E.将考评结果和相关信息形成数据库
答案：A,B,D,E
解析：
P349
第10题：
操作风险报告程序包括报告的责任、路径和( )等。
A.职责
B.规章
C.频率
D.方式
B.规章
C.频率
D.方式
答案：C
解析：
操作风险报告程序包括报告的责任、路径、频率等。