药物临床试验知识竞赛
由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。
题目
由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。
相似问题和答案
第1题：
根据下列选项，回答 109～112 题：
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见
第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。
第2题：
关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第3题：
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者
E.受试者合法代表
第4题：
知情同意书上不应有：（）
A.执行知情同意过程的研究者签字
B.受试者的签字
C.签字的日期
D.无阅读能力的受试者的签字
第5题：
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
第6题：
(101～103题共用备选答案)
A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。
B 知识点：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施
第7题：
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第8题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第9题：
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?（）
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者合法代表
第10题：
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()