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库房内各种记录、台帐至少要保存多长时间()A、1年B、2年C、3年D、有效期后1年

题目

库房内各种记录、台帐至少要保存多长时间()

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、有效期后1年
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A.4

B.3

C.2

D.1


正确答案:D

第2题:

批记录至少保存多久

A.1年
B.2年
C.药品有效期后1年
D.药品有效期后2年

答案:C
解析:
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。

第3题:

抽采钻场(钻孔)各作业班均应有观测记录,各种记录要准确、台帐要齐全。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

专业工程师应对运维记录、台帐()进行审核,运维单位每季应至少组织1次记录、台帐检查。

  • A、每季
  • B、每半年
  • C、每天
  • D、每月

正确答案:D

第5题:

进货查验记录和销售记录应当保存至:()

  • A、医疗器械有效期后2年
  • B、无有效期的,不得少于5年
  • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
  • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
  • E、医疗器械有效期后3年

正确答案:A,B,C

第6题:

专业工程师应对运维记录、台帐( )进行审核,运维单位每季应至少组织1次记录、台帐检查。

每季$;$每年$;$每天$;$每月

答案:B
解析:

第7题:

关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()

A至少保存至药品有效期后1年

B至少保存至药品有效期后2年

C至少保存至药品有效期后3年

D至少保存至药品有效期后5年


A

第8题:

未规定有效期的药品销售记录至少保存( )。


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对物料储存期限,批生产纪录、销售记录的保存时间的规定。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。

第9题:

所有台帐记录应至少保存一年。


正确答案:错误

第10题:

各种记录、台帐应保存至产品有效期后()无有效期的保存()


正确答案:1年;3年

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