固体制剂岗位知识

称量剩余包材重量，将剩余复合膜交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。

题目

称量剩余包材重量，将剩余复合膜交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。

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第1题：

员工发现不合格品，必须对不合格品进行（），并填写不合格品处理报告单，提出不合格品处理申请；

  • A、废弃
  • B、观察
  • C、隔离标识
  • D、鉴定

正确答案:C

第2题：

包装完后，停机，关闭（）。称量剩余（）重量，填写物（），交（）存放并填写相应台账；称量剩余包材重量，将剩余包材交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。


正确答案:压缩空气；尾料；料标示卡；中间站；包材暂存间；尾料

第3题：

根据不合格品处理的规定，不适宜的做法是( )。

A．不合格的原材料、外购件不接收、不投产

B．不合格的半成品、零部件不能装配

C．中间过程出现的不合格品不转工序

D．不合格品的责任者决定不合格品的降级、返修


正确答案：D
解析：责任部门提出对不合格品的评审和处理申请，根据不合格严重程度决定有关技术部门审批、会签后按规定处置程序分别做出返工、降级、让步接收(回用)或报废。

第4题：

包装完后，停机，（）后关闭冷却水。称量（），填写（），经传递窗传入（）。称量（）重量，填写（），交（）存放并填写相应台账；称量剩余（）重量，将剩余复合膜交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。


正确答案:半小时；产品重量；物料标示卡；外包装；剩余尾料；物料标示卡；中间站；复合膜；包材暂存间；尾料

第5题：

灌装完后，停机，关闭（）及（）。称量胶囊重量，填写物料标示卡。将胶囊交中间站存放并填写中间站批记录；称量（）重量，填写物料标示卡，交中间站存放并填写相应台账；称量剩余胶壳，填写物料标示卡，交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。


正确答案:真空；压缩空气；剩余尾料；胶壳暂存间；尾料

第6题：

已召回的产品应当（），等待最终处理决定。

  • A、有标识，存放于不合格品库、妥善贮存
  • B、有标识，存放于废品库
  • C、有标识，存放于合格品库待验
  • D、有标识，并单独、妥善贮存

正确答案:D

第7题：

每班生产结束后，将剩余的包材退回（），将剩余数准确记录于（）和台账中，将残损的小盒、说明书、中盒放在指定位置，并有相应的（），将残损数记录于（）中。


正确答案:包材暂存室；包材使用记录；物料标示卡；包装材料印制记录

第8题：

某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

答案：A,E
解析：
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

第9题：

对试机的片子进行（）、（）、（）检验，合格后安装好筛片机并启动设备，进行生产。试机产生的不合格品做好物料标示放于该房间不合格品暂存区。


正确答案:片重；脆碎度；崩解时限

第10题：

生产过程中质量管理的三不原则是指（）

  • A、 不制造不合格品
  • B、 不合格品不向下道工序流转
  • C、 不制造合格品
  • D、 不接受不合格品

正确答案:A,B,D

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