固体制剂岗位知识
生产过程中每（）抽查胶囊，按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查，并将结果及时填写到批记录中。
题目
生产过程中每（）抽查胶囊，按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查，并将结果及时填写到批记录中。
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相似问题和答案
第1题：
每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的（ ）。
A.溶出度
B.装量差异
C.崩解时限
D.不溶性微粒
E.均匀度
B.装量差异
C.崩解时限
D.不溶性微粒
E.均匀度
答案：B
解析：
第2题：
胶囊剂的每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，平均装量0.30g以下者的装量差异限度是
A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%
答案：B
解析：
本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量（或平均装量）比较，超出装量差异限度（平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。
第3题：
检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为
A、5粒
B、10粒
C、20粒
D、25粒
E、30粒
参考答案：C
第4题：
生产过程中每（）分钟抽查基片，按照《压片重量差异检查操作规程》进行称量检查，检查过程中确认片面外观（），（）。
正确答案:10；完整光洁；色泽均匀
第5题：
《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。
正确答案:0.30g；0.30g；0.30g
第6题：
关于胶囊剂的说法中不正确的是（ ）
A：中药硬胶囊水分含量不得过9.0%
B：硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
C：硬胶囊崩解时限为1小时
D：肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解
E：每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍
B：硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
C：硬胶囊崩解时限为1小时
D：肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解
E：每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍
答案：C
解析：
硬胶囊崩解时限是30分钟。
第7题：
A.15%
B.70%
C.±10%
D.±15%
E.±7.5%
B.70%
C.±10%
D.±15%
E.±7.5%
胶囊平均装量0.30 g以下，装量重量差异限度为
答案：C
解析：
片剂含量均匀度的限度为15%，所以第1小题答案为A;片剂平均片重为0.30 g以下，重量差异限度为±7.5%，所以第2小题答案为E；胶囊平均装量0.30 g以下，装量重量差异限度为±10%，所以第3小题答案为C；颗粒剂平均装量1.0g或1.0 g以下，装量差异限度为±10%，所以第4小小题答案为C；注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下至0.05g，装量差异限度为±15%，所以第5小题答案为D。
第8题：
下列关于胶囊剂质量检查的表述，正确的是
A:肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
B:凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
C:凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查
D:软胶囊的崩解时限为1小时
E:0.3g以下的胶囊，装量差异限度±10%
B:凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
C:凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查
D:软胶囊的崩解时限为1小时
E:0.3g以下的胶囊，装量差异限度±10%
答案：A,C,D,E
解析：
第9题：
平均装量为0.3克以上的胶囊国标装量差异限度为（），内控为（）；0.3克及以下的国标为（），内控为（）。
正确答案:±7.5%；±6%；±10%；±8%
第10题：
生产过程中每（）进行装量检查，按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。
正确答案:30分钟