企业质量管理部门应当配备()人员,按照国家有关规定承担药品不良反应()和()工作。
第1题:
第2题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
第3题:
A、市场管理部门
B、药品监督管理部门
C、药品检验机构
D、卫生健康主管部门
第4题:
第5题:
第6题:
医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是( )。
A.本企业药品质量的咨询
B.承担本企业药品质量的化验和检测
C.承担本企业药品的不良反应监测
D.承担本企业药品的售后服务
E.承担本企业药品标准的制定
第7题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
第9题:
第10题:
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()
A经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作