新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其（）和质量信誉，必要时进行实地考察。

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()。

A、确定供货单位的合法资格

B、确定供货单位的商业信誉

C、确定所购入药品的合法性

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议

以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B、药品召回的管理

C、药品不良反应的报告

D、指导并监督药学服务工作

E、计算机系统操作权限的审核

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行___跟踪管理。

药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

A、企业信誉

B、企业规模

C、质量保证能力

D、质量管理能力

E、质量信誉

药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督