药品生产企业专业岗位知识

修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。

题目

修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。

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第1题:

不符合零售药店要求的是()。

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理


正确答案:B

第2题:

药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

A.采购岗位

B.处方审核岗位

C.验收岗位

D.质量管理岗位

E.养护岗位


正确答案:BD
新版《GSP》第一百四十条规定:质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D

第3题:

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。


参考答案:岗前培训 继续培训

第4题:

某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.采购岗位
D.销售岗位

答案:A,B
解析:

第5题:

药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

A.采购岗位
B.处方审核岗位
C.验收岗位
D.质量管理岗位

答案:B,D
解析:
新版《GSP》第一百四十条规定:质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D。

第6题:

下列说法正确的是( )

A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确制定并履行职责

B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行职责

C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行程序

D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并掌握职责


正确答案:B

第7题:

根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

E.药学服务岗位


正确答案:AC
新版《GSP》第一百四十条:质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。因此,A、C正确。B项对质量验收人员的规定是应该在职在岗,不得兼职其他业务工作,并未要求不得由他人代为履行,所以不准确oD和E项没有特别规定不得代为履行职责,因此不准确。

第8题:

从事药品经营活动应当具备以下条件:()。

A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求


答案:ABCD

第9题:

某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位

答案:A,B
解析:
药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。故选A、B。建议考生运用口诀“质管验收不兼职”准确记忆。

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是()。

A.药品养护岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位

答案:C
解析:
不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

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