上海市第六人民医院知识竞赛
什么是生物制剂？生物制剂临床使用管理办法所指生物制剂是否包括用于预防接种的疫苗、类毒素及诊断用生物制剂？
题目
什么是生物制剂？生物制剂临床使用管理办法所指生物制剂是否包括用于预防接种的疫苗、类毒素及诊断用生物制剂？
参考答案和解析
正确答案:
生物制剂是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病预防、治疗和诊断的制剂。
生物制剂临床使用管理办法所指生物制剂不包括用于预防接种的疫苗、类毒素及诊断用生物制剂。
生物制剂临床使用管理办法所指生物制剂不包括用于预防接种的疫苗、类毒素及诊断用生物制剂。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
类毒素是外毒素经甲醛处理之后,去其毒性而保留抗原性的用于自动免疫的生物制剂。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第2题：
关于生物制剂的说法正确的是
A.生物制剂可以控制病情进展，甚至能逆转类风湿关节炎的骨破坏
B.生物制剂起效快，但不起控制病情的作用
C.治疗类风湿关节炎不需要与慢作用抗风湿药合用
D.生物制剂副作用较小，适合老年人应用
E.生物制剂增强患者的免疫力，可以用于感染患者
B.生物制剂起效快，但不起控制病情的作用
C.治疗类风湿关节炎不需要与慢作用抗风湿药合用
D.生物制剂副作用较小，适合老年人应用
E.生物制剂增强患者的免疫力，可以用于感染患者
答案：A
解析：
生物制剂可以控制病情进展，甚至能逆转类风湿关节炎的骨破坏，但是治疗类风湿关节炎时需要与甲氨蝶呤等慢作用抗风湿药联合应用，以达到更好的效果，减少复发。多数生物制剂如TNF-α拮抗剂降低机体抗感染免疫力，禁用于活动性结核等感染患者。老年人抵抗力差，用药之前要注意排查感染和肿瘤。
第3题：
美国食品药品监督管理局网站上可查询信息描述最正确的是哪项?()
A.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学
B.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学、化妆品、烟草制品
C.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、化妆品
D.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学
正确答案：B
第4题：
对于过敏性体质患者，使用生物制剂前，需特别注意的事项是什么？
正确答案:应详细询问病史，有无过敏史；有晕针史及癔病、癫痫的病人，易发生晕厥，应特别注意；药品说明书中要求做皮肤过敏试验的生物制剂，使用前必须严格按照规定执行。
第5题：
用于输注全血，成份血或生物制剂的输血器宜（）。
正确答案:4h更换一次
第6题：
BT乳剂是生物制剂。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第7题：
生物制剂、血液制品使用输血器输注。
正确答案:正确
第8题：
兽医生物制品是利用微生物或其代谢产物研制和生产的用于()、()、()传染病的生物制剂,主要包括()、()和()。诊断液包括()和()。
参考答案：预防 诊断 治疗 疫苗 诊断液 免疫血清 诊断抗原 诊断抗体
第9题：
生物制剂临床合理应用的原则包括哪些？
正确答案: 严格按照药品说明书规定，不得超适应证、超剂量和超疗程使用，如确需超说明书使用，应严格按照《上海市第六人民医院超药品说明书用药管理规定》执行（对超疗程使用的药品，主管医师应有用药评估，并在病程记录中明确说明）。
密切观察药物的副作用，严格掌握特殊人群的用药特点，及时调整给药剂量和方案。
加强药物经济学应用，尽量减少患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。
第10题：
静脉应用生物制剂的溶媒选择及是否可与其他药物配伍使用？
正确答案:应根据药品说明书规定选择合适溶媒配制输液，不得与其他药物混合、配伍使用，应建立单独输液通道。