药学
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。A、药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼B、药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害C、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
题目
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。
- A、药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
- B、药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
- C、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
- D、大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
相似问题和答案
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
解析：此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条：个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。
第2题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。
第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A．所有不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重和新的不良反应
E．迟发型不良反应
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
第7题：
(1)合格药品。
(2)正常的用法用量下。
(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题：
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D、所在省级药品不良反应监测专业机构
E、所在地的省级药品监督管理部门报告
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
