药学

分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。 处方:维生素C104g. 碳酸氢钠49g. 依地酸二钠0.05g. 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml

题目

分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。 处方:维生素C104g. 碳酸氢钠49g. 依地酸二钠0.05g. 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml

参考答案和解析
正确答案: 处方分析:维生素C为主药;碳酸氢钠为pH调节剂;亚硫酸氢钠为抗氧剂;依地酸二钠为金属络合剂;注射用水为溶媒。
制法:在配制容器中加入配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和后加入维生素c,搅拌使溶解’然后分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节溶液pH6.o一6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,滤液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后100℃15分钟流通蒸气灭菌。
注意事项:维生素c分子中有烯二醇式结构,故具有强酸性,对注射部位的刺激性大,可产生疼痛,故在配制注射剂加入碳酸氢钠(或碳酸钠),使维生素C部分中和为钠盐,pH近中性,以避免疼痛;调节pH还可增强本品的稳定性。
氧、pH和金属离子(特别是铜离子)对本品的稳定性影响很大,因此生产上采用了充惰性气体、调pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。
本品稳定性还与温度有关,实验证明100℃30分钟灭菌,维生素C含量可减少3%,而100℃15分钟只减少2%,故以100℃15分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行。
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相似问题和答案

第1题:

分析下列盐酸普鲁卡因注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 盐酸普鲁卡因 20.0g ( ) 氯化钠 4.0g ( ) 0.1 mol/L盐酸 适量 ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 盐酸普鲁卡因 20.0g 主药 氯化钠 4.0g 渗透压调节剂 0.1 mol/L盐酸 适量 pH调节剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制法】取注射用水约800ml加入氯化钠搅拌溶解再加入盐酸普鲁卡因使之溶解加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH(3.5-5.0)再加水至足量搅匀过滤分装于中性玻璃容器中用流通蒸气100℃ 30分钟灭菌瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃ 45分钟)。
处方:成分含量作用盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加入盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH(3.5-5.0),再加水至足量,搅匀,过滤,分装于中性玻璃容器中,用流通蒸气100℃30分钟灭菌,瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃45分钟)。

第2题:

试分析下述处方,属于何种剂型,处方中各成分的作用是什么?并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 维生素B2 2.575g ( ) 烟酰胺 77.25g ( ) 乌拉坦 38.625g ( ) 苯甲醇 7.5ml ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 维生素B2 2.575g 药 烟酰胺 77.25g 助溶剂 乌拉坦 38.625g 局麻剂 苯甲醇 7.5ml 抑菌剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制备】将维生素B:先用少量注射用水调匀待用;再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中加入活性炭0.1g搅拌均匀后放置15min粗滤脱炭加注射用水至约900ml水浴上加热至80-90℃慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2保温20~30min完全溶解后冷却至室温;加入苯甲醇用0.1mol/L的HCI调节pH至5.5—6.0调整体积至1000ml然后在10℃以下放置8h过滤至澄明、灌封100℃流通蒸汽灭菌15min即可。
处方:成分含量作用维生素B22.575g药烟酰胺77.25g助溶剂乌拉坦38.625g局麻剂苯甲醇7.5ml抑菌剂注射用水加至1000ml溶剂【制备】将维生素B:先用少量注射用水调匀待用;再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱炭,加注射用水至约900ml,水浴上加热至80-90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30min,完全溶解后冷却至室温;加入苯甲醇,用0.1mol/L的HCI调节pH至5.5—6.0,调整体积至1000ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸汽灭菌15min即可。

第3题:

请描述以下处方所制备的药物性状,并分析其处方组成。

维生素C颗粒

处方:维生素C ................................... 1. 0g

糊精................................................... 10.0g

糖粉.................................................... 9.0g

酒石酸................................................. 0.1g

50%乙醇............................................. 适量

共制10包。


正确答案:

黄色可溶颗粒,味甜酸。维生素C为主药,糊精为稀释剂,糖粉为稀释剂和矫味剂,酒石酸为稳定剂,50%乙醇为润湿剂。

第4题:

分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。


答案:处方:硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用  
白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用  
十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂  
丙二醇 120g 保湿剂  
尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂  
尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂  
蒸馏水 加至 1000g  
制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。  

第5题:

分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。


答案:处方:硬脂酸甘油酯 35g 油相  
硬脂酸 120g 油相  
液体石蜡 60g 油相,调节稠度 
白凡士林 10g 油相  
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性  
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用  
尼泊金乙酯 1g 防腐剂  
蒸馏水 加之 1000g  
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 

第6题:

分析下列维生素C注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 维生素C 104g ( ) 碳酸氢钠 49g ( ) 亚硫酸氢钠 2g ( ) 依地酸二钠 0.05g ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 2g 抗氧剂 依地酸二钠 0.05g 螯合剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制法】在配制容器中加处方量80%的注射用水通二氧化碳饱和加维生素c溶解后分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使完全溶解加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液搅拌均匀调节药液pH 6.0-6.2添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤溶液中通二氧化碳并在二氧化碳或氮气流下灌封最后通100%流通蒸汽15min灭菌。
处方:成分含量作用维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠2g抗氧剂依地酸二钠0.05g螯合剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素c溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后通100%流通蒸汽15min灭菌。

第7题:

处方分析并简述制备过程。


答案:Rx1 维生素C 104g 主药  
碳酸氢钠 49g pH 调节剂  
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂  
依地酸二钠 2g 金属络合剂  
注射用水 加至 1000ml 溶剂  
制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。  
Rx2 处方用量  
硬脂酸甘油酯 35g 油相  
硬脂酸 120g 油相  
液体石蜡 60g 油相,调节稠度  
白凡士林 10g 油相  
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用  
尼泊金乙酯 1g 防腐剂  
蒸馏水 加之 1000g 
制备:将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

第8题:

拟将肝素制备成脂质体,请设计处方,给出各组分的作用,并简述制备工艺。


正确答案:【处方】肝素 (主药) 磷脂 (膜材) 胆固醇 (膜材) 三氯甲烷 (溶剂) PBS (分散介质) 【制法】将肝素溶于磷酸盐缓冲液加入到磷脂和胆固醇的三氯甲烷溶液中蒸发除去三氯甲烷残液经超声波分散后重新混悬于磷酸盐缓冲液中即得。
【处方】肝素(主药)磷脂(膜材)胆固醇(膜材)三氯甲烷(溶剂)PBS(分散介质)【制法】将肝素溶于磷酸盐缓冲液,加入到磷脂和胆固醇的三氯甲烷溶液中,蒸发除去三氯甲烷,残液经超声波分散后重新混悬于磷酸盐缓冲液中即得。

第9题:

写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析。


答案:维生素C 104g 主药  
碳酸氢钠 49g pH调节剂  
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂  
依地酸二钠 2g 金属络合剂  
注射用水 加至 1000ml 溶剂  

第10题:

维生素C注射剂的处方如下:维生素C104g,依地酸二钠0.05g,碳酸氢钠49g,亚硫酸氢钠2g,加注射用水至1000ml,请对处方中各成分的用途进行分析,并简述制备流程。


答案:
解析:
维生素为主药,依地二酸钠为金属络合剂,碳酸氢钠为PH调节剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂。用%80的注射用水溶解维生素C,分次加入碳酸氢钠,加入预先配置好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,加注射用水至足量,过滤,将滤液灌封于安剖中,流通蒸汽灭菌15分钟.检漏等。

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