06869实验室管理学

ISO15189：2007的中文全称是：（）A、《检测和校准实验室能力的通用要求》B、《检测和校准实验室能力认可准则》C、《医学实验室质量和能力的专用要求》D、《医学实验室质量和能力认可准则》E、《医疗机构临床实验室管理办法》

题目

ISO15189：2007的中文全称是：（）

  • A、《检测和校准实验室能力的通用要求》
  • B、《检测和校准实验室能力认可准则》
  • C、《医学实验室质量和能力的专用要求》
  • D、《医学实验室质量和能力认可准则》
  • E、《医疗机构临床实验室管理办法》
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第1题：

ISO15189是

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》


参考答案：A

第2题：

(共用备选答案)

A．ISO/IEC17011

B．ISO/IEC17025

C．IS09000

D．IS014000

E．IS015189

1．《医学实验室-质量和能力的专用要求》是

2．《检测和校准实验室能力的通用要求》是


正确答案：E,B
1．[答案] E
2．[答案] B
[解析] 本题要点是对标准与法规的熟练程度，强化标准与法律意识。ISO15189即《医学实验室-质量和能力的专用要求》，ISO/IECl7025即《检测和校准实验室能力的通用要求》。

第3题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案：A

第4题：

ISO15189：2007的中文全称是：（）

A《检测和校准实验室能力的通用要求》

B《检测和校准实验室能力认可准则》

C《医学实验室质量和能力的专用要求》

D《医学实验室质量和能力认可准则》

E《医疗机构临床实验室管理办法》


C
略

第5题：

《检验和校准实验室能力认可准则》等同采用《检验和校准实验室能力的通用要求》（ ISO/IECI）。 （ ）


答案：对
解析：
《认可准则》《检验和校准实验室能力的通用要求》。

第6题：

ISO15489是（ ）

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》


参考答案：A

第7题：

在《检测和校准实验室能力认可准则》中，属于现场评审核查要求的是（ ）。

A：人员的控制
B：设施和环境条件
C：检测和校准方法
D：检测和校准结果质量的保证

答案：A,B,C,D
解析：
这个题干实际涉及了检验检测机构资质认定评审准则中现场评审的几个大的方面04.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检坝0要求；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。让我们知道资质认定主要考察检验栓测机构的“人、机、料、法、环”等5个方面内容。

第8题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案：A

第9题：

向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（ ）的要求。

A：《公路水运工程试验检测管理办法》
B：《实验室资质认定评审准则》
C：《检测和校准实验室能力的通用要求》
D：ISO9001质量体系

答案：B
解析：
在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

第10题：

ISO15189是下列哪项？（）

  • A、《医学实验室质量和能力的专用要求》
  • B、《检测和校准实验室能力的通用要求》
  • C、《实验室生物安全通用要求》
  • D、《临床实验室改进法案》
  • E、《临床实验室改进法修正案》

正确答案:A

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