03029药剂学

冷冻干燥中存在的问题有()、()产品外形不饱满或萎缩。

题目

冷冻干燥中存在的问题有()、()产品外形不饱满或萎缩。

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相似问题和答案

第1题:

冻干制剂常见问题包括

A.含水量偏高

B.出现霉团

C.喷瓶

D.用前稀释出现浑浊

E.产品外观不饱满或萎缩


正确答案:ACE
ACE

第2题:

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是

A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点

C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善

D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质

E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障


正确答案:ABCDE

第3题:

不是冻干制剂常见问题的是()。

A、含水量偏高

B、出现霉团

C、喷瓶

D、用前稀释出现浑浊

E、产品外观不饱满或萎缩


正确答案:BD

第4题:

冷冻开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除( )。

A:含水量偏高
B:喷瓶
C:产品外形不饱满
D:异物
E:装量差异

答案:C
解析:
本题考查冷冻干燥相关知识点。冷冻开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除会导致产品外形不饱满。故答案为C。

第5题:

冷冻干燥中出现的问题及处理的方法错误的是

A、可使用旋转冷冻机避免含水量偏高的问题

B、为防止喷瓶,应控制预冻温度在共熔点以上

C、如果供热过快,受热不匀或预冻不完全,会出现喷瓶的情况

D、加入甘露醇、氯化钠等填充剂可改善产品外形不饱满的问题

E、反复预冻可改善产品外观


参考答案:B

第6题:

冷冻干燥中常出现的问题有( )

A、含水量偏高

B、喷瓶

C、染菌

D、颗粒不饱满

E、颗粒萎缩成团粒


参考答案:ABDE

第7题:

面包( )时,不能食用。

A.出现深黄色

B.有弹性

C.外形不饱满

D.无弹性


正确答案:D
D【解析】面包发黏,霉变,无弹性,有酸味或霉味的不能食用。

第8题:

以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述,错误的是( )

A.干燥在低温下进行,适用于热敏性物质

B.所得产品质地疏松,加水后溶解迅速

C.含水量高,有利于产品长期储存

D.药液在冷冻干燥前,不必进行过滤、灌装等处理过程

E.制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题


正确答案:CD

第9题:

装入容器液层过厚( )。

A:含水量偏高
B:喷瓶
C:产品外形不饱满
D:异物
E:装量差异

答案:A
解析:
本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中,装入容器液层过厚会导致含水量偏高,故答案为A。

第10题:

升华时供热过快,局部过热( )。

A:含水量偏高
B:喷瓶
C:产品外形不饱满
D:异物
E:装量差异

答案:B
解析:
本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中,升华过快局部过热会导致喷瓶,故答案为B。