03029药剂学

药物稳定性试验方法有哪些？

题目

药物稳定性试验方法有哪些？

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第1题：

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案：C

第2题：

药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验


参考答案：BCD

第3题：

不属于药物稳定性试验方法酌是

A.高湿试验

B.加速试验

C.随机试验

D.长期试验

E.高温试验


正确答案：C
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第4题：

药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）

A酶降解试验

B高温试验

C强光照射试验

D高湿度试验

EpH影响试验


B,C,D
略

第5题：

下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求

A.影响因素试验
B.加速试验
C.药动学参数试验
D.长期试验
E.药效学观察

答案：A,B,D
解析：
本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法，包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。影响因素试验为筛选工艺、选择包材及贮存条件提供依据，加速试验预测药品在常温条件下的稳定性，长期试验是确定药物的有效期。

第6题：

药物稳定性试验方法包括

A、影响因素试验

B、毒性试验

C、加速试验

D、溶出实验

E、长期试验


参考答案：ACE

第7题：

药物制剂稳定性试验方法有( )。

A 室温留样观察法

B 加速试验法

C 鲎试验法

D 转篮法

E 离心法


参考答案AB

第8题：

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


正确答案：C

第9题：

关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

答案：C
解析：
离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

第10题：

稳定性分析方法有哪些？


正确答案:路基边坡稳定性分析方法可分为两类，即国学分析法和工程地质法。

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