03029药剂学

冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚,升华干燥过程中()、冷凝器温度偏高或真空度不够等。

题目

冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚,升华干燥过程中()、冷凝器温度偏高或真空度不够等。

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第1题:

下列哪些原因会造成冻干制剂含水量偏高

A、装入容器的药液过厚

B、升华干燥过程中供热不足

C、干燥时间不够

D、预冻温度过高或时间太短

E、升华供热过快


参考答案:ABC

第2题:

注射液冷冻干燥过程中出现含水量偏高的现象,主要的原因包括( )

A.装入容器液层过厚

B.所用填充剂的吸湿性强

C.真空度不够

D.冷凝器温度偏高

E.干燥过程中热量供给不足,使蒸发量减少


正确答案:ACDE

第3题:

以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有

A.装入液层过厚

B.真空度不够

C.升华供热过快

D.干燥时间不够

E.冷凝器温度偏高


正确答案:ABDE
冻干制剂含水量偏高原因:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。升华供热过快引起的是喷瓶。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

第4题:

冷冻干燥中导致含水量偏高的因素不包括

A.装入容器的药液过少
B.装入容器的药液过厚
C.冷凝器温度偏高
D.真空度不够
E.升华干燥过程中供热不足

答案:A
解析:

第5题:

冻干粉末的制备工艺可分为

A.预冻-减压-升华干燥-再干燥
B.减压-预冻-升华干燥-再干燥
C.预冻-升华干燥-减压-再干燥
D.减压-升华干燥-预冻-再干燥
E.升华干燥-预冻-减压-再干燥

答案:A
解析:
根据冷冻干燥原理可知,冻干粉末的制备工艺可以分为:预冻一减压一升华干燥一再干燥。此外,药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程。

第6题:

下列哪些原因会造成冻干制剂喷瓶

A、产品冻结不实

B、局部过热

C、升华干燥过程中供热不足

D、预冻温度过高或时间太短

E、升华供热过快


参考答案:ABDE

第7题:

冷冻干燥制品的正确制备过程是

A、药液→减压→预冻→升华干燥→再干燥→成品

B、药液→预冻→减压→升华干燥→再干燥→成品

C、药液→预冻→升华干燥→减压→再干燥→成品

D、药液→减压→升华干燥→预冻→再干燥→成品

E、药液→升华干燥→减压→预冻→再干燥→成品


参考答案:B

第8题:

滤液浓度偏高的原因可能是()。

A.滤布过厚

B.滤布丝线太密

C.滤布完好

D.滤布破损


正确答案:D

第9题:

下列关于冷冻干燥中导致含水量偏高因素不包括

A.装入容器的药液过厚
B.升华干燥过程中供热不足
C.容器装入药液过少
D.真空度不够
E.冷凝器温度偏高

答案:C
解析:
冷冻干燥中导致含水量偏高因素包括:装入容器的药液过厚,升华干燥过程中供热不足,冷凝器温度偏高或真空度不够,均可能导致含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其他相应的方法解决。

第10题:

装入容器液层过厚( )。

A:含水量偏高
B:喷瓶
C:产品外形不饱满
D:异物
E:装量差异

答案:A
解析:
本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中,装入容器液层过厚会导致含水量偏高,故答案为A。