03044中药药剂学

分析处方并简述制备过程。 Vc注射剂处方 1000支用量 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g 注射用水 加至 1000ml

题目

分析处方并简述制备过程。 Vc注射剂处方 1000支用量 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g 注射用水 加至 1000ml

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第1题:

现有一容易氧化的水溶性药物,欲设计其注射剂的处方,临床每次用量为30mg,水溶液的稳定pH为5.8—6.0,请为其设计一个处方,并简述其制备过程。


正确答案:处方设计:(按1000支注射剂计2ml/支) X药物 30g 亚硫酸氢钠(抗氧剂) 4g(0.2%) 依地酸二钠 1g(0.05%) 0.1mol/L盐酸 适量 注射用水 加至2000ml 【制备】在配制容器中加配制量1600ml(80%)的注射用水通二氧化碳饱和加x搅拌使完全溶解加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液搅拌均匀调节药液pH5.6—6.0添加二氧化碳饱和的注射用水至足量用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过溶液中通二氧化碳并在二氧化碳或氮气流下灌封根据药物的稳定性情况最后用100%流通蒸汽选择15min或30min灭菌。
处方设计:(按1000支注射剂计,2ml/支)X药物30g亚硫酸氢钠(抗氧剂)4g(0.2%)依地酸二钠1g(0.05%)0.1mol/L盐酸适量注射用水加至2000ml【制备】在配制容器中,加配制量1600ml(80%)的注射用水,通二氧化碳饱和,加x搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH5.6—6.0,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,根据药物的稳定性情况,最后用100%流通蒸汽选择15min或30min灭菌。

第2题:

试分析下述处方,属于何种剂型,处方中各成分的作用是什么?并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 维生素B2 2.575g ( ) 烟酰胺 77.25g ( ) 乌拉坦 38.625g ( ) 苯甲醇 7.5ml ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 维生素B2 2.575g 药 烟酰胺 77.25g 助溶剂 乌拉坦 38.625g 局麻剂 苯甲醇 7.5ml 抑菌剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制备】将维生素B:先用少量注射用水调匀待用;再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中加入活性炭0.1g搅拌均匀后放置15min粗滤脱炭加注射用水至约900ml水浴上加热至80-90℃慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2保温20~30min完全溶解后冷却至室温;加入苯甲醇用0.1mol/L的HCI调节pH至5.5—6.0调整体积至1000ml然后在10℃以下放置8h过滤至澄明、灌封100℃流通蒸汽灭菌15min即可。
处方:成分含量作用维生素B22.575g药烟酰胺77.25g助溶剂乌拉坦38.625g局麻剂苯甲醇7.5ml抑菌剂注射用水加至1000ml溶剂【制备】将维生素B:先用少量注射用水调匀待用;再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱炭,加注射用水至约900ml,水浴上加热至80-90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30min,完全溶解后冷却至室温;加入苯甲醇,用0.1mol/L的HCI调节pH至5.5—6.0,调整体积至1000ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸汽灭菌15min即可。

第3题:

拟将肝素制备成脂质体,请设计处方,给出各组分的作用,并简述制备工艺。


正确答案:【处方】肝素 (主药) 磷脂 (膜材) 胆固醇 (膜材) 三氯甲烷 (溶剂) PBS (分散介质) 【制法】将肝素溶于磷酸盐缓冲液加入到磷脂和胆固醇的三氯甲烷溶液中蒸发除去三氯甲烷残液经超声波分散后重新混悬于磷酸盐缓冲液中即得。
【处方】肝素(主药)磷脂(膜材)胆固醇(膜材)三氯甲烷(溶剂)PBS(分散介质)【制法】将肝素溶于磷酸盐缓冲液,加入到磷脂和胆固醇的三氯甲烷溶液中,蒸发除去三氯甲烷,残液经超声波分散后重新混悬于磷酸盐缓冲液中即得。

第4题:

分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。


答案:处方:硬脂酸甘油酯 35g 油相  
硬脂酸 120g 油相  
液体石蜡 60g 油相,调节稠度 
白凡士林 10g 油相  
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性  
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用  
尼泊金乙酯 1g 防腐剂  
蒸馏水 加之 1000g  
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 

第5题:

写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。


答案:0.25g 主药  
单硬脂酸甘油酯 70g 油相  
硬脂酸 112.5g 油相 
甘油 85g 水相  
白凡士林 85g 油相,增加润湿性  
十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂, HLB约11  
对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂  
蒸馏水 加至1000g 水相  
制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。  

第6题:

分析下列盐酸普鲁卡因注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 盐酸普鲁卡因 20.0g ( ) 氯化钠 4.0g ( ) 0.1 mol/L盐酸 适量 ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 盐酸普鲁卡因 20.0g 主药 氯化钠 4.0g 渗透压调节剂 0.1 mol/L盐酸 适量 pH调节剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制法】取注射用水约800ml加入氯化钠搅拌溶解再加入盐酸普鲁卡因使之溶解加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH(3.5-5.0)再加水至足量搅匀过滤分装于中性玻璃容器中用流通蒸气100℃ 30分钟灭菌瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃ 45分钟)。
处方:成分含量作用盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加入盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH(3.5-5.0),再加水至足量,搅匀,过滤,分装于中性玻璃容器中,用流通蒸气100℃30分钟灭菌,瓶装者可适当延长灭菌时间(100℃45分钟)。

第7题:

分析以下乙酰水杨酸栓剂处方中各成分的作用,并简述制备方法?

[处方]

名称用量

乙酰水杨酸300g

聚山梨酯8024.3g

半合成脂肪酸甘油酯适量

制成100粒


参考答案:
答:
乙酰水杨酸300g(主药)
聚山梨酯8024.3g(吸收促进剂)
半合成脂肪酸甘油酯适量(基质)
制成100粒
(2)制法:
取半合成脂肪酸甘油酯,置于水浴上加热熔化,待温度降至50℃,加入聚山梨酯80搅匀,分次加入乙酰水杨酸细粉,搅匀后迅速注入冷却液并涂有润滑剂的栓模中,凝固后刮去多余基料,脱模即得。

第8题:

分析下列静脉注射用脂肪乳处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 精制大豆油 150g ( ) 精制大豆磷脂 15g ( ) 注射用甘油 25g ( ) 注射用水 加至1000ml ( )


正确答案:处方:成分 含量 作用 精制大豆油 150g 油相 精制大豆磷脂 15g 乳化剂 注射用甘油 25g 等渗调节剂 注射用水 加至1000ml 溶剂 【制法】称取豆磷脂15g高速组织捣碎机内捣碎后加甘油25 g及注射用水400ml在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机加入精制豆油与注射用水在氮气流下匀化多次后经出口流人乳剂收集器内。乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤分装于玻璃瓶内充氮气瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后加轧铝盖;水浴预热90℃左右于121℃灭菌15min浸入热水中缓慢冲入冷水逐渐冷却置于4—10℃下贮存。
处方:成分含量作用精制大豆油150g油相精制大豆磷脂15g乳化剂注射用甘油25g等渗调节剂注射用水加至1000ml溶剂【制法】称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机内捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流人乳剂收集器内。乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4—10℃下贮存。

第9题:

处方分析并简述制备过程。


答案:Rx1 维生素C 104g 主药  
碳酸氢钠 49g pH 调节剂  
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂  
依地酸二钠 2g 金属络合剂  
注射用水 加至 1000ml 溶剂  
制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。  
Rx2 处方用量  
硬脂酸甘油酯 35g 油相  
硬脂酸 120g 油相  
液体石蜡 60g 油相,调节稠度  
白凡士林 10g 油相  
羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性
三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用  
尼泊金乙酯 1g 防腐剂  
蒸馏水 加之 1000g 
制备:将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

第10题:

写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析。


答案:维生素C 104g 主药  
碳酸氢钠 49g pH调节剂  
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂  
依地酸二钠 2g 金属络合剂  
注射用水 加至 1000ml 溶剂