03044中药药剂学
下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）A、揭示中药制剂质量变化的实质B、探索中药制剂质量变化的影响因素C、探索避免中药制剂质量变化的措施D、确定中药制剂的使用期限E、确定中药制剂的给药途径
题目
下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是（）
- A、揭示中药制剂质量变化的实质
- B、探索中药制剂质量变化的影响因素
- C、探索避免中药制剂质量变化的措施
- D、确定中药制剂的使用期限
- E、确定中药制剂的给药途径
相似问题和答案
第1题：
下列关于药剂学任务的叙述错误的是
A、基本任务是通过对原料药进行结构改造，提高原料药物的药效，并降低生产成本
B、研究药剂学基本理论
C、新剂型、新辅料、制剂新机械设备和新技术的研究与开发
D、中药新剂型的研究与开发
E、生物技术药物制剂的研究与开发
第2题：
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是
A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化
B．评价药物制剂质量的重要指标之一
C．确定药物制剂使用期限的主要依据
D．保证药物制剂临床应用的有效性
E．保证药物制剂临床应用的安全性
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。
第3题：
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
第4题：
关于药物制剂稳定性的叙述正确的是
A、药物的降解速度与离子强度无关
B、液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性
C、药物的降解速度与溶剂无关
D、零级反应的速度与反应物浓度无关
E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第5题：
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A．包括原料药的稳定性实验
B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C．包装材料稳定性与选择
D．药物制剂的加速实验与长期实验
E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。
第6题：
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第7题：
下列有关固体制剂稳定性的叙述中正确的是( )
A．与液体制剂相比，固体药物制剂中药物分解缓慢
B．固体制剂中药物降解通常始于表面
C．固体药物分解反应中若出现平衡现象，可用van"t Hoff方程处理
D．系统具有不稳定性
E．研究稳定性时必须测定供试品的水分
第8题：
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第9题：
A.研究各种药物的生物利用度及其测定方法
B.研究各种药物的稳定性
C.应用动力学参数解决临床合理用药
D.指导与评价药物制剂的设计和生产
第10题：
下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是
A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性