03044中药药剂学
处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。
题目
处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。
相似问题和答案
第1题：
处方前研究有哪些内容?
处方前研究主要是通过实验研究和文献资料的查询获得所需的资料。处方前研究的主要任务是：(1)获取药物相关理化参数,包括物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、分配系数和化学性质等。(2)测定其动力学特征如半衰期,消除速度常数,吸收、代谢情况,血药浓度等。(3)测定与处方有关的物理化学性质,如粉体学性质、液体流变学性质、表面性质等。(4)测定药物与辅料间的相互作用,辅料对药物的溶解性、稳定性的影响。
第2题：
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A．包括原料药的稳定性实验
B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C．包装材料稳定性与选择
D．药物制剂的加速实验与长期实验
E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。
第3题：
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性
第4题：
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容（）
- A、长期贮存稳定性
- B、短期室温稳定性
- C、冷冻-解冻稳定性
- D、贮备液稳定性
- E、流动相稳定性
正确答案:E
第5题：
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等
- A、药物的合成工艺、提取方法
- B、理化性质及纯度、剂型选择
- C、处方筛选、制备工艺
- D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
正确答案:A,B,C,D
第6题：
处方前工作包括
A．临床研究
B．处方与制备工艺研究
C．制剂药理毒理研究
D．申报工作
E．获取新药的相关理化参数
处方前工作包括通过实验研究或从文献资料中获得的所需科学情报资料，如药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、电点、分配系数、物理化学性质等。
第7题：
稳定性研究
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
第8题：
处方前工作包括( )
A、处方与制备工艺研究
B、制剂药理、毒理研究
C、申报工作
D、获取新药的相关理化参数
第9题：
侧偏特性主要是指：（）的关系，它是研究汽车操纵稳定性的基础。
正确答案:侧偏力、回正力矩与侧偏角间
第10题：
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）
- A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
- B、根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型
- C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标
- D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
- E、对制剂进行生物等效性研究
正确答案:A,B,C,D