10124药事管理学

请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

题目

请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

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第1题：

根据下列条件，回答 52～55 题：

A．上市后药品的再审查

B．上市后药品的再评价

C．非预期药物作用

D．药物警戒

E．药物临床评价

第 52 题 药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为 （ ）。


正确答案：C

第2题：

新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药品临床评价


正确答案：A

第3题：

药品临床评价的两个阶段是（ ）。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段


正确答案：CE
此题暂无解析

第4题：

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案：A

第5题：

新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案：A

第6题：

根据下列选项，回答{TSE}题：

A．上市后药品的再审查

B．上市后药品的再评价

C．非预期药物作用

D．药物警戒

E．药物临床评价

{TSE}药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（ ）


正确答案：C

第7题：

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价


正确答案：A

第8题：

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于（ ）。

A．药物警戒

B．药物临床评价

C．非预期药物作用

D．上市后药品的再审查

E．上市后药品的再评价


正确答案：A

第9题：

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案：D

第10题：

药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为（ ）。

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案：C
解析：药品临床评价的阶段

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