10124药事管理学

简述药品注册管理学的研究内容。

题目

简述药品注册管理学的研究内容。

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相似问题和答案

第1题:

药事管理学研究的主要内容不包括

A药品市场
B药事体制与药事组织
C药品质量管理
D药品销售
E药事法律体系

答案:D
解析:
药事管理学研究的主要内容:
(1)药事法律体系
(2)药事体制与药事组织
(3)药品监督管理
(4)药品质量管理
(5)药品生产、经营(企业)管理
(6)药房管理
(7)药品市场
(8)中药管理
(9)药品知识产权保护与药品贸易
(10)社会与行为药学
(11)药学情报评价和药学信息管理

第2题:

关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是

A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究
B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究
C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究
D、新药的注册申请,需要进行临床研究
E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究

答案:B
解析:
药品注册中需要进行临床研究的情况
(1)申请新药注册
(2)申请已有国家标准的药品注册
(3)申请进口药品注册
(4)药品补充申请注册:已上市药品增加新的适应证或者生产工艺等有重大变化的,需要进行临床试验。
申请已有国家标准的药品注册:一般不需要进行临床试验;需要进行临床试验的,化学药品一般进行生物等效性试验;需要用工艺和标准控制药品质量的药品,应当进行临床试验。在补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验。

第3题:

药事管理学研究的主要内容不包括

A、药事法律体系

B、药品监督管理

C、药品质量管理

D、药品销售

E、药品生产管理


参考答案:D

第4题:

简述研究体育管理学的规律有哪些?


正确答案: 其规律是多方面的,主要有:
(1)体育管理系统形成与演变的规律。它包含了体育管理系统是如何组成的,社会体育发展与体育管理系统形成与改善的关系,如何把握体育管理系统形成的历史规律等方面。
(2)体育管理系统在运作过程中的规律性。主要包含了重多管理过程的特点。
(3)体育管理系统改革与发展的规律。其结构在某一时段可能相对稳定与静止,但会受多方面影响改革与发展的因素会必然涌动着。
(4)体育管理在功能方面的规律性。体育的本土功能具有客观存在性,同时还存在着众多的延伸功能。
(5)不同的体育管理领域有着不同管理基础工作的规律性学校体育有学校体育的特点,对其工作就要根据学校体育管理对象的特点来摸索管理的规律性。

第5题:

简述现代管理学的研究内容。


正确答案: (1)关于管理、管理学和现代管理学的基本问题;
(2)关于管理职能的基本问题;
(3)关于管理方法与技术的基本问题。

第6题:

药事管理学研究的主要内容不包括

A.药事法律体系
B.药品监督管理
C.药品质量管理
D.药品销售
E.药品生产管理

答案:A
解析:
管理内容一、宏观药事管理①药品监督管理;②基本药物管理;③药品储备管理;④药品价格管理;⑤医疗保险用药与定点药店管理;二、微观药事管理①药品研究与开发质量管理;②药品生产质量管理;③药品经营质量管理;④药学服务质量管理;⑤药品储备管理;⑥药品价格管理;⑦医疗保险用药销售管理。

第7题:

简述药品市场营销研究的内容。


正确答案: (1)营销环境研究
(2)用户需求研究
(3)产品研究
(4)价格研究
(5)促销研究
(6)分销渠道研究

第8题:

药事管理学研究的主要内容不包括

A. 药事法律体系
B. 药品市场
C. 药事体制与药事组织
D. 药品质量管理
E. 药品销售

答案:E
解析:
药事管理学研究的主要内容:
(1)药事法律体系
(2)药事体制与药事组织
(3)药品监督管理
(4)药品质量管理
(5)药品生产、经营(企业)管理
(6)药房管理
(7)药品市场
(8)中药管理
(9)药品知识产权保护与药品贸易
(10)社会与行为药学
(11)药学情报评价和药学信息管理

第9题:

简述药品知识产权保护学研究的主要内容


正确答案:医药领域新药技术发明的权利人利用法律法规授予的权利,可以控制他人对智力劳动成果的使用,这种权利的保护应当得到社会各方的遵循和认可,以鼓励技术发明创造。运用法律对药品知识产权进行保护,涉及到药品的注册商标保护、专利保护、中药品种保护等内容。

第10题:

简述体育管理学的研究对象和研究方法。


正确答案: (一)体育管理学的研究对象
是以体育管理的实施过程、体育管理过程的基本规律和一般方法及体育管理的本质和机构为研究对象。
(二)体育管理学的研究方法
1、科学实验和调查统计的方法
2、比较研究的方法
3、历史的研究方法
4、理论的研究方法