10124药事管理学

医药品生产企业必须()A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品生产合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、取得《药品GMP认证证书》

题目

医药品生产企业必须()

  • A、取得《药品生产许可证》
  • B、取得《药品生产合格证》
  • C、取得《制剂许可证》
  • D、取得营业执照
  • E、取得《药品GMP认证证书》
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第1题:

可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。

A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构

E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业


正确答案:A

第2题:

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

A.《药品生产企业许可证》方可

B.《药品GMP证书》方可

C.《药品生产企业合格证》方可

D.《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》


正确答案:B

第3题:

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。

A、《药品生产企业许可证》

B、《营业执照》

C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E、《新药证书》和《营业执照》


参考答案:D

第4题:

医疗机构制剂室必须取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.制剂许可证

D.药品生产合格证

E.营业执照


正确答案:C

第5题:

凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

A.《药品生产企业许可证》的企业

B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C.《药品GMP证书》的车间

D.《药品经营企业许可证》的企业

E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


正确答案:B

第6题:

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


正确答案:E
E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第7题:

开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.新药证书

C.营业执照

D.新药生产批准文号

E.GMP证书


正确答案:A
根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

第8题:

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:B

第9题:

依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B.《营业执照》、《药品GMP证书》

C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》


正确答案:C

第10题:

医疗机构制剂室必须取得

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、医疗机构制剂许可证

D、药品生产合格证

E、营业执照


参考答案:C

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