药品注册管理是（）。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是( )

A．药品注册管理

B．药品内包装

C．药品外包装

D．药品通用名称

E．药品商品名称

药品注册管理（ ）

A．控制药品市场准入的制度

B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

C．法定的控制药品准入的制度

D．控制药品市场准入的前置性管理制度

E．法定的控制药品市场准入的前置性制度

110～113 题共用以下备选答案。

A．药品注册管理

B．药品内包装

C．药品外包装

D．药品通用名你

E．药品商品名称

第 110 题 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是（　　）

根据下列选项，回答 57～60 题：

A．药品注册管理

B．药品内包装

C．药品外包装

D．药品通用名称

E．药品商品名称

第 57 题 法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（ ）。

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )

A．药品生产企业市场准入条件之一

B．药品生产企业行为规则之一

C．药品批发企业市场准入程序

D．药品零售企业市场准入程序

E．药品批发企业行为规则之一

药品注册管理是（ ）。

A．药品生产许可制度

B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

D．国家药品上市许可的事前控制

E．进口药品上市许可的事前控制

药事组织管理模式的特征是

A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP

B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP

C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式

D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的

除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品使用机构

E.药品研发组织

必须按照GMP组织生产是( )

A．药品生产企业市场准入条件之一

B．药品生产企业行为规则之一

C．药品批发企业市场准入程序

D．药品零售企业市场准入程序

E．药品批发企业行为规则之一

药事组织管理模式的特征是( )

A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的

B．对不同药事组织采取不同的分类管理模式

C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范

D．一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式

E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范