零缺陷管理

克劳斯比的《随心所欲的艺术》一书出版是在()。A、质量管理的启蒙期B、质量管理的智慧期C、质量管理的不确定期D、质量管理的确定期

题目

克劳斯比的《随心所欲的艺术》一书出版是在()。

  • A、质量管理的启蒙期
  • B、质量管理的智慧期
  • C、质量管理的不确定期
  • D、质量管理的确定期
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第1题:

审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第2题:

《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A
【解析】临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

第3题:

医疗质量管理的基础是( )。

A、病案质量管理

B、教学质量管理

C、科研质量管理

D、临床质量管理

E、统计质量管理


参考答案:A

第4题:

在推行全面质量管理时,其要求包括()。

A:全行业的质量管理
B:全企业的质量管理
C:全过程的质量管理
D:全员的质量管理
E:多方法的质量管理

答案:B,C,D,E
解析:
在推行全面质量管理时,有“三全一多样”的要求,即全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员的质量管理,所采用的质量管理方法多种多样。

第5题:

首次提出了质量体系问题,并认为质量管理的主要任务是建立质量管理体系的是()。
A.休哈特 B.戴明 C.菲根堡姆 D.克劳斯比


答案:C
解析:
参见第49题解析。

第6题:

“产品符合规定要求的程度”是()的观点。

A.美国质量管理专家克劳斯比

B.美国著名的质量管理专家朱兰

C.美国的质量管理大师德鲁克

D.全面质量控制的创始人菲根堡姆


参考答案:A

第7题:

是()首次提出全面质量管理的概念

A. 贝尔

B. 费根鲍姆

C. 戴明

D. 克劳斯比


答案:B

第8题:

提出在质量管理活动中频繁应用质量策划,质量控制和质量改进三个过程的质量管理大师是: ()

A.戴明

B.朱兰

C.克劳斯比

D.石川馨


答案:B

第9题:

关于石川馨对全面质量管理的认识,下列说法不正确的是( )。
A.质量管理要“始于教育,终于教育”
B.是全员参加的质量管理
C.是综合性质量管理,即以质量管理为中心,同时推进成本管理、数量管理、交货期管理
D.质量管理的主要任务是建立质量管理体系


答案:D
解析:
石川馨认为,全面质量管理(TQC)是全公司范围内的质量管理,具体内容包括:①所有部门都参加的质量管理,即企业所有部门的人员都学习、参与质量管理。为此,要对各部门人员进行教育,要“始于教育,终于教育”;②全员参加的质量管理,即企业的经理、董事、部课长、职能人员、工班长、操作人员、推销人员等全体人员都参加质量管理,并进而扩展到外协、流通机构、系列公司;③综合性质量管理,即以质 量管理为中心,同时推进成本管理(利润、价格管理)、数量管理(产量、销量、存 量)、交货期管理。

第10题:

在企推行全面质量管理时,有“三全一多样”的要求,这指的是(  )。


A.全社会的质量管理、全企业的质量管理、全员参加的质量管理、多方法的质量管理

B.全社会的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质最管理、多方合作的质量管理

C.全社会的质量管理、全企业的质量管理、全过程的质量管理、多方合作的质量管理

D.全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理、多方法的质量管理

答案:D
解析:
根据全面质量管理的含义,在推行全面质量管理时,就有“三全一多样“的要求,即全企业的质量管理、全过程的质量管理、全员的质量管理,所采用的质量管理方法多种多样。

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