体内药物分析

设计生物样品预处理方法时,应考虑()A、药物的理化性质B、药物的浓度范围C、测定目的D、生物样本类型E、拟采取的测定方法

题目

设计生物样品预处理方法时,应考虑()

  • A、药物的理化性质
  • B、药物的浓度范围
  • C、测定目的
  • D、生物样本类型
  • E、拟采取的测定方法
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
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第1题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第2题:

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明


正确答案:C
用RSD来表示精密度。

第3题:

设计生物样品预处理方法时应考虑()

A.药物的理化性质

B.药物的浓度范围

C.测定目的

D.生物样本类型

E.拟采取的测定方法


正确答案:ABCDE

第4题:

关于生物利用度的评价方法叙述错误的是

A.血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B.尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C.尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
D.当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
E.生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

答案:C
解析:

第5题:

生物样品测定方法要求专属性,下列哪个说法是错误的

A、生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物,需要分离出生物样品,要求方法高专属性

B、生物样品中药物浓度都很低,因此要求方法高专属性

C、专属性能证明所测药物为原形或代谢产物

D、专属性能排除内源物质和杂志的干扰

E、对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图


参考答案:B

第6题:

下列哪项不是体内药物分析中样品预处理的目的

A.待测药物分离

B.满足测定方法的要求

C.改善分析环境

D.确保样品中药物分子结构不变

E.使药物的浓度在定量范围内


正确答案:D
体内样品预处理的目的包括:使待测药物游离;满足测定方法的要求;改善分析环境。

第7题:

关于生物样品测定定量下限的描述正确的是

A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点

B.至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度

C.满足Cmax的1/10~1/20时的药物浓度

D.RSD应<15%

E.信噪比应>5


正确答案:ABCE

第8题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )

A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度

B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度

C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内

D、RSD应小于15%

E、至少测5个标准样品


正确答案:D

第9题:

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明

答案:E
解析:
定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或C的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内。RSD应小于20%,S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。

第10题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是

A.能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B.能满足测定C的1/20~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~120%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少测5个标准样品

答案:D
解析:

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